Führung und Knowhow-Transfer
In meinen letzten Blogbeitrag bin ich auf das Thema Führung und Innovation eingegangen (Blog Leadership und Innovation). Heute möchte ich den Einfluss von Führung auf Knowhow-Transfer, also Wissens-Transfer betrachten. Das Thema Wissens-Transfer ist ein Aspekt von Knowledge-Management. Knowledge-Management umfasst: Erzeugen und aneignen von Wissen Darstellen und Kodifizieren von Wissen Speichern und Wiederfinden von Wissen Verteilen […]
Leadership und Innovation
Agile Organisationen und agile Führungskräfte werden in letzter Zeit immer wieder als Voraussetzung für die Innovationsfähigkeit und damit für die Überlebensfähigkeit von Organisationen genannt. Damit wird viel Druck auf Führungskräfte und Mitarbeiter in Unternehmen erzeugt. Vielfach stehen dahinter aber kommerzielle Interessen und es wird für bestimmte angeblich innovationsfördernde Seminare und Beratungs-Modelle geworben. Vor ein paar […]
Agile Führung – ein Mythos
In letzter Zeit kommt man an den Themen agiles Projektmanagement, agile Organisationen und natürlich agile Führung nicht vorbei. Alles, was nicht irgendwie agil ist, hat angeblich keine Zukunft und wird über kurz oder lang vom Markt verschwinden. Dabei merkt man bei genauem Hinsehen, dass den wenigsten klar ist, was Agiles Vorgehen bedeutet. Da wird viel […]
Know-How Transfer – der Mensch ist der Schlüssel, nicht die Technik
Vor einiger Zeit habe ich einen Kunden bei der Lösung eines Problems unterstützt. Eine gravierende Abweichung war nach einer Prozessänderung aufgetreten. Die Ursache war unklar und ließ sich nicht eingrenzen. Zufällig hatte ich den Kunden vor ein paar Jahren bei einer ähnlichen Problematik unterstützt. Ich konnte mich noch an bestimmte Details erinnern, die damals eine […]
Selbstverantwortung – wie geht das im GMP-Bereich?
Das Handeln von Mitarbeitern im GMP-Bereich hat für die Einhaltung der GMP-Anforderungen eine entscheidende Bedeutung. In Unternehmen wir deshalb unter vielen Aspekten über das Verhalten der Mitarbeiter diskutiert. Insbesondere gilt das für Abweichungen, gerade im Zusammenhang mit dem „menschlichen Fehler“ („human error“). Hier wird dann gerne der Fokus auf das Nichtbefolgen von Anweisungen gerichtet. Andererseits heißt […]
Änderungen, nicht nur im Unternehmen
Es sind nicht die Dinge selbst, die uns beunruhigen, sondern unsere Vorstellungen und Meinungen von den Dingen. – Epiktet Häufig sind Änderungen mit unguten Gefühlen verbunden: weil sie zum Beispiel im GMP-Umfeld mit Arbeit verbunden sind (Change Control Process) weil sie Ängste hervorrufen Letzteres vor allem, wenn wir das Gefühl haben, dass wir diese Änderungen […]
Trends – der Kompass für die Kursbestimmung
Wenn wir im Rahmen der Herstell- und Prüfprozesse unserer pharmazeutischen Produkte Daten erheben, müssen wir diese immer wieder bewerten, ob ein Trend vorliegt. Eine solche Bewertung ist ein wichtiger Bestandteil des PQS und damit der cGMP-Compliance. Insbesondere vor dem Hintergrund, dass die zunehmende Digitalisierung eine Erfassung und Bewertung von Prozess- und Produktdaten erleichtert und die […]
E-Mails im Unternehmen – aber richtig
Kaum jemand der nicht über Zeitmangel klagt und die Unmengen von E-Mails, die einen täglich überschwemmen. Dabei sind wir zum Teil selbst schuld, wenn die Nutzung von E-Mails zur großen Produktivitätsbremse wird. Ein paar ganz einfache Regeln helfen, hier im beruflichen Umfeld Abhilfe zu schaffen. Allgemein E-Mail Regeln: E-Mails sollen nur zur Information ausgewählter Empfänger […]
Errare Humanum Est – Die Ursache aller Fehler?
In der Vergangenheit war eine häufig genannte Ursache bei Abweichungen der „Human Error“, also der menschliche Fehler. Dann wurde gerne als Maßnahme der Mitarbeiter trainiert und vielleicht vorher noch eine SOP ergänzt Was ist ein menschlicher Fehler? Hier gibt es verschiedene Definitionen, z.B. Fehler, die auf nicht angemessenes Verhalten eines Mitarbeiters in einer bestimmten Situation […]
Ursachen – Das verborgene Gold
Die Ursachenuntersuchung zu Abweichungen und Fehlern in Prozessen und Produkten ist ein zentrales Thema, wenn es um Verbesserung der Qualität geht. Eigentlich ist das klar. Doch häufig wird diesem Punkt nicht richtig Rechnung getragen. Gründe dafür sind die unzureichende Ausbildung der an den Untersuchungen beteiligten Mitarbeiter sowie deren Vorgesetzten. die Ursachenuntersuchung bleibt an der Oberfläche, […]