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Portrait of confident pharmaceutical gmp laboratory worker wearing overall and safety mask carrying cardboard box while coming out room
GMP

GMP – Gute Herstellungspraxis

Im Zusammenhang mit Arzneimitteln steht die Abkürzung GMP für Good Manufacturing Practice, im Deutschen für Gute Herstellpraxis. GMP bezieht sich aber nicht nur auf gute Praktiken für die eigentliche Herstellung von Arzneimitteln, sondern auch auf deren Prüfung sowie die Dokumentation aller entsprechenden Aktivitäten

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Pharma Prozesse Optimieren im Meeting
Allgemein

Leadership und Innovation

Agile Organisationen und agile Führungskräfte werden in letzter Zeit immer wieder als Voraussetzung für die Innovationsfähigkeit und damit für die Überlebensfähigkeit von Organisationen genannt. Damit

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Risikomanagement

Risiko-Management: Risiken minimieren

Auf das Thema Risiko-Management bin ich schon in einem früheren Blog-Post eingegangen (Risikomanagement) Risikomanagement und risikobasierte Maßnahmen werden sowohl in der ICH Q9 Leitlinie für Arzneimittel als

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Pharma PQS Pharma
PQS

URS und Equipment Lifecycle

Annex 15 des EU GMP Leitfadens erfordert in Abschnitt 3.2 das Erstellen einer Benutzeranforderung (URS, User Requirement Specification): „Die Spezifikation für Ausrüstung, Einrichtungen, Betriebsmittel oder

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