Know-How Transfer – der Mensch ist der Schlüssel, nicht die Technik

Know-How Transfer – der Mensch ist der Schlüssel, nicht die Technik Vor einiger Zeit habe ich einen Kunden bei der Lösung eines Problems unterstützt. Eine gravierende Abweichung war nach einer Prozessänderung aufgetreten. Die Ursache war unklar und ließ sich nicht eingrenzen. Zufällig hatte ich den Kunden vor ein paar Jahren bei einer ähnlichen Problematik unterstützt. […]

Dokumentation – muss denn alles beschrieben werden?

Checkliste für ein Lieferantenaudit

Dokumentation – muss denn alles beschrieben werden? Viele Menschen, die ich kennengelernt habe, auch im GxP-Umfeld, schauen mit großen Vergnügen Krimis. Besonders beliebt sind Serien wie CSI (Crime Scene Investigation). Wie realitätsnah diese Serien sind, lassen wir mal offen. Die Zuschauer finden es spannend, wie bewundernswert akribisch der Ort des Geschehens unter die Lupe genommen […]

Nightmare on GMP-Street – Excel geht um (Folge 2)

Nightmare on GMP-Street – Excel geht um (Folge 2) In der letzten Woche habe ich einen Blog Text zum Thema Excel als Datenbank im GMP-Umfeld gepostet. Heute möchte ich auf die Nutzung von Excel als Rechenprogramm im GMP-Umfeld eingehen. Zur Erinnerung, auch bei Anwendung von Excel für GMP-relevante Berechnungen gelten die Spielregeln für Datenintegrität und […]

Nightmare on GMP-Street – Excel geht um (Folge 1)

Nightmare on GMP-Street – Excel geht um (Folge 1, Datenbank) In vielen Pharma-Unternehmen wird Excel immer noch auf breiter Front im GMP-Bereich eingesetzt, als Datenbank komfortabler Taschenrechner (Mittelwert, Min/Max, …) komfortables Rechenprogramm für aufwändige Berechnungen (Auswertungen in Produktion und Labor, …) Projektplanungstool Sicher, Excel bietet viele Vorteile praktisch jeder hat es an seinem Arbeitsplatz (PC/Tablet/Laptop) […]