SOPs – in der Kürze liegt die Würze

Pharma Prozesse Optimieren im Meeting

SOPs – in der Kürze liegt die Würze Beim Thema SOP stelle ich immer wieder bestimmte Schwächen fest, mehr oder weniger ausgeprägt: SOPs sind teilweise Nachschlagewerke mit bis zu 60+ Seiten Umfang SOPs sind teilweise unvollständig SOPs sind unpräzise im Anweisungsteil SOPs sind nicht eindeutig in der Sprache Im Folgenden möchte ich kurz auf die […]

Pharmaceutical Quality System – mehr als SOPs

Pharma Prozesse Optimieren im Meeting

Pharmaceutical Quality System – mehr als SOPs Jedes pharmazeutische Unternehmen soll ein Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) implementieren. Häufig wird das PQS als ein System von Dokumenten und Prozessen für das Qualitätsmanagement gesehen. Im Glossar der ICH Guideline Q10 steht eine kurze Definition: Management system to direct and control a pharmaceutical company with regard to quality. (ICH […]