Qualitätskosten – Was kostet Qualität wirklich?
Qualität wird oft vereinfachend mit der Einhaltung von Produkt-Spezifikationen und von GMP-Standards bei Prozessen und Systemen gleichgesetzt. Und es wird beanstandet, dass vor allem letzteres viel Geld kostet. In diesem Blogbeitrag möchte ich zeigen, dass diese Auffassung viel zu kurz greift. Welche Arten von Qualitätskosten gibt es? Kosten für die Qualität von Prozessen und Produkten […]
Qualitätskultur – von Symptomen zu Ursachen
Der Begriff Kultur taucht zurzeit häufig in Blogtexten und Artikeln auf. Oft im Zusammenhang mit anderen Begriffen, wie Fehler-, Führungs-, Qualitäts-, Lern-, Konsequenz-Kultur und mit dem Hinweis, dass sich hier etwas zum Besseren ändern muss. Bei meinen Beratungsprojekten lerne ich die unterschiedlichen Unternehmenskulturen bei meinen Auftraggebern kennen. Die Vielfalt dieser Kulturen ist faszinierend. Jedes Unternehmen […]
Qualitätskosten optimieren
In einem Blogeintrag habe ich über Kosten für Qualität geschrieben. Heute möchte ich Hinweise geben, wie die Kosten für Qualität optimiert werden können. Wie bereits beschrieben, die Kosten für Qualität von Prozessen und Produkten lassen sich in 3 Bereiche aufteilen: Kosten für die Untersuchung und Bewertung des Produkts / Prozesses (Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) Kosten für Vorbeugung von Fehlern […]
cGMP: Compliance oder Qualität?
In einem vorherigen Beitrag habe ich das Thema Qualität und die damit verbundenen Kosten betrachtet (s. Blog Qualitätskosten) Heute möchte ich aus einem anderen Blickwinkel auf das Thema Qualität und cGMP schauen. Was ist Qualität? In der ICH Guideline Q6A wird folgende Definition verwendet, auf die auch in den Guidelines ICH Q9 und ICH Q10 verwiesen wird: […]
Teure Fehler – Was kostet Qualität wirklich?
Häufig wird die Einhaltung von Spezifikationen und GMP-Standards vereinfachend mit Qualität gleichgesetzt. Und es wird beanstandet, dass GMP bzw. Qualität viel Geld kostet. Wie kommen die Kosten für Qualität zustande? Qualitätskosten sind in der Praxis überwiegend Kosten, die aus fehlender Qualität resultieren. Kosten für Qualität von Prozessen und Produkten lassen sich in 3 Bereiche aufteilen (Friedli, 21c Quality Management, […]