QS 4.0 – zukunftsorientierte Qualitätssicherung

Immer noch wird Qualitätssicherung (QS) auf die Einhaltung von Prozessen reduziert (Compliance), auf das Handeln im (engen) Rahmen von QS-Systemen. Diese sind oft historisch gewachsen, aufwändig und umständlich. Sie haben daher geringe Akzeptanz bei allen Beteiligten. Bei vielen Firmen hat sich ein Dickicht von SOPs ausgebreitet. Der Nutzen für die Compliance steht in keinem sinnvollen […]

5 Fragen zum Thema Industrie 4.0, die sich Pharmaunternehmen stellen sollten

Der momentane Hype um Pharma 4.0, Künstliche Intelligenz (KI) und Digitalisierung verstellt etwas den Blick für die Notwendigkeiten und die derzeitige Realität in vielen Unternehmen. Industrie 4.0 und KI sind kein Wert für sich, auch wenn sie derzeit gerade schick und cool sind. Natürlich sind hier theoretisch abertausende Möglichkeiten denk- und realisierbar, bis hin zu […]