PQR – lästige Pflicht oder Goldgrube
![Pharma Prozesse Optimieren im Meeting](https://jn-berater.de/wp-content/uploads/2019/09/prozessoptimierung_pharma-1024x922.jpg)
In Teil 1 des EU GMP Leitfadens wird in Kapitel 1 „Pharmaceutical Quality System“ in Abschnitt 1.10 ein regelmäßiger „Product Quality Review“ (PQR) für alle zugelassenen Arzneimittel gefordert. Ziel der Überprüfung und Bewertung soll sein die Beständigkeit des aktuellen Prozesses die Geeignetheit der Spezifikationen für die Ausgangsmaterialien die Geeignetheit der Spezifikationen für das Fertigprodukt zu […]